Comprometidos con la Calidad

Calidad de Nuestros Productos

Seguridad del Producto

A través de un sólido Sistema de Garantía de Calidad, se asegura que los productos cumplan con la seguridad, eficacia y calidad esperada. En este sentido, se mantienen activados diversos sistemas de apoyo como documentación, controles de cambio, investigaciones de causas o gestión de desviaciones, auditorías internas y búsqueda de oportunidades de mejora continua, todo ello orientado a aplicar la gestión de la calidad en las distintas etapas del ciclo de vida del producto. El programa de Auditorías Internas refuerza las medidas de seguridad y de calidad de los procesos operativos. El 100% de las áreas de la empresa es auditado anualmente asegurando el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente.

Control de Calidad

A través de la Unidad de Control de Calidad, se verifica el cumplimiento de las especificaciones de cada producto conforme al Registro Sanitario; para cada producto se asegura el cumplimiento de parámetros establecidos en compendios internacionales como USP, BP, EP y otros, asegurando una calidad de producción a nivel de la industria farmacéutica internacional. Inspirados en el principio de mejora continua, se invierte constantemente en la compra de equipos de vanguardia de laboratorio.

Bioequivalencia

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para demostrar que un medicamento tiene la misma eficacia terapéutica que el medicamento de referencia o innovador, existiendo entonces la posibilidad de la intercambiabilidad de uno por otro; estos estudios se basan en el principio de que, si un ingrediente activo contenido en dos medicamentos similares es absorbido en una misma persona, a la misma velocidad y cantidad, también ejercerá un efecto terapéutico similar. A través de los estudios de bioequivalencia, COFAR se asegura de contar con medicamentos equivalentes en calidad, eficacia y seguridad a los medicamentos de referencia y/o innovadores, lo cual además de generar confianza en médicos y pacientes, le aporta a la compañía una ventaja competitiva a nivel comercial.





Farmacovigilancia

El centro de Farmacovigilancia trabaja para poder detectar las posibles reacciones adversas que puedan presentarse. Se monitorea la seguridad y eficacia de los medicamentos mediante la búsqueda y recopilación de datos en la sospecha y/o detección de cualquier reacción adversa. Para reportar efectos adversos comunícate con nuestro centro de Farmacovigilancia, línea gratuita 800 16 2636